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無縫對接QSmart SPC覆蓋質量管理全流程(QMS)
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覆蓋質量管理全流程(QMS)
Cpm是能力指數，也稱為田口能力指數，它是規格限、過程平均值和提供的目標 T 的函數。Cpk和Ppk指數側重于分布均值以公差中點 (USL+LSL/2) 為中心，但這并不總是客戶目標。有時，客戶可能會指定目標為公差的上限或下限。這可能是由于過去的經驗、零件重量減輕以及許多其他…
能力比是 Cp 的倒數Cr = 1/ Cp = （ 6* σr ） / （USL – LSL）如果 Cr < 0.75，則該過程可以。如果 Cr = 0.75 – 1.00，則過程能夠進行嚴格控制。當Cr>1時，該過程不起作用。關于CP值：如果比率大于 1，則工程公差大于過程擴散，因此過程具有能夠（取決于過程居中…
Cp、Z 值、DPMO、規格限、標準偏差和能力有何關系？另請參閱Z 值和過程能力。Cp 值注釋如果該比率大于 1，則工程公差大于過程擴展，因此該過程具有能力的“潛力”（取決于過程中心）。如果過程擴散大于工程公差，則過程變化將無法“適應”公差，并且過程將無法進行（即使…
可接受的質量水平或 AQL 是一種統計工具，用于檢查批次中給定產品的樣本量并設置可接受缺陷的最大數量。或者，當提交一系列批次樣品進行質量驗收檢查時，它被描述為最差的可容忍過程平均值。?最近，AQL 一詞已從“可接受的質量水平”更名為“可接受的質量限度”。此更改…
糾正措施和預防措施 (CAPA) 是美國 FDA 要求 FDA CFR 820.100 的結果。CAPA 要求適用于所有醫療器械制造商，并迫使他們將 CAPA 納入其質量管理體系 (QMS)。?CAPA 可以分為兩個不同但相關的功能。糾正措施（CA），也是根本原因分析（RCA）的延伸。CA 的目標是找到問題發生…
首件檢驗（FAI）是指從生產運行開始就對一到三件進行檢驗。正如其名稱所暗示的那樣，FAI 并不限于單個部件，并且這些部件不一定必須是第一個部件。它們也可以從初始批次中隨機選擇。FAI 中檢查的零件必須來自批量生產階段，與檢查批準樣品不同。在 FAI 期間，將對批量生產…
企業質量管理體系或 eQMS 可以幫助大公司系統化和簡化其質量實踐，以便他們可以更快地將產品推向市場，而不必犧牲合規性。隨著組織的發展，質量體系也在不斷發展，其復雜性不斷增加，并且變得難以管理。對于必須遵守嚴格的準則和標準質量才能遵守法規的組織來說尤其如此。…
不合格報告或 NCR 是一份與施工相關的文件，用于解決規范偏差或未達到質量標準的工作。該報告用于質量控制流程，其中詳細說明了問題、問題是如何發生的以及如何防止問題再次發生。NCR 還可用于與客戶確定解決方案并記錄所做的任何糾正性更改。典型的不合格報告包含以下項…
首次通過率或 FPY，也稱為吞吐量或 TPY，是指在特定時間段內從某個流程出來的單位數量除以進入該流程的單位數量。這是衡量質量和生產性能的重要制造指標。這與流程的有效性以及該流程中廢物的消除相關。FPY 也適合衡量持續改進的成功，因為它注重減少浪費和低效率。FPY 公…
質量保證是質量管理的組成部分，重點是確保滿足質量要求。質量保證有兩個方面：1.內部分支，用于管理，以及2.面向客戶、認證機構、政府機構和第三方的外部分支。定義質量保證的另一種方法是，它包括質量體系中存在的所有“有計劃的和系統的活動”，這些活動明確地提供了產…
2021/1/14 16:29:57
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